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肿瘤标志物——【每周资讯】: · 中国医科大学发现胰腺癌预后生物标记物和治疗新靶点 · 中山大学最新研究发现预测胃癌复发新策略 · GRAIL发表PATHFINDER研究最终成果,证实基于血液的多癌早期检测(MCED)筛查癌症的可行性 · 安徽牵头发布25省体外诊断试剂省际联盟集采征求意见稿 ·非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市 · 燃石医学多癌种早检产品获得国家药品监督管理局同意进入“创新医疗器械特别审查程序” ) k `. z9 v. X, |3 k
前沿速递
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( T; u6 O" `0 t1 T1、中国医科大学发现胰腺癌预后生物标记物和治疗新靶点 9 c) D S" C2 W* U
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近日,中国医科大学研究人员在期刊《Scientific Reports》上发表了题为“Identification of novel therapeutic target and prognostic biomarker in matrix metalloproteinase gene family in pancreatic cancer”的研究论文, 本研究中,研究人员利用基因表达谱交互分析(Gene Expression Profiling Interactive Analysis, GEPIA)和基因表达综合数据库(Gene Expression Omnibus)来探讨MMP在PDAC中的异常表达。然后通过Kaplan-Meier生存曲线和Cox回归分析评估MMPs的预后价值。
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研究人员通过UALCAN网站分析MMPs表达与临床病理特征的关系,并通过功能注释和GSEA分析来挖掘与预后相关的MMP可能的信号通路。采用TIMER和TISCH数据库进行免疫浸润分析并采用实时定量PCR检测胰腺癌细胞系和正常胰腺细胞中与预后相关的MMP的表达。研究人员观察到10个MMP基因在GEPIA和GSE62452数据集中一致上调。其中,5种高表达的MMPs (MMP1、MMP3、MMP11、MMP14、MMP28)与PDAC患者临床预后不良密切相关。Cox回归分析提示MMP28是影响患者总生存的危险因素。在临床病理分析中,MMP28的上调与更高的肿瘤分级和TP53的突变状态显著相关。GSEA分析表明MMP28的高表达参与了“干扰素α反应”和“P53_pathway”。免疫浸润分析显示MMP28表达与免疫细胞浸润无相关性。单细胞测序分析显示,MMP28与肿瘤微环境中恶性细胞和基质细胞浸润有较强的相关性。MMP28在多种胰腺癌细胞系中高表达。综上所述,MMP28可能是PDAC潜在的预后生物标志物和新的治疗分子靶点。 6 a! C& u3 D, E# z3 }' d
信息来源:转化医学网
! B& N0 |: n/ F7 S- r& X8 c. ?2 E2、中山大学最新研究发现预测胃癌复发新策略
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' G# z+ Q% L& t) T1 k. n4 `. |循环肿瘤DNA(ctDNA)是预测多种实体癌复发的有前途的生物标志物。然而,ctDNA对局部胃癌(GC)疾病复发的预测价值仍然不确定。在这里,我们旨在评估ctDNA在这种情况下的预测价值。 ) J" E) t8 l4 B' `
* h/ `, b8 g# h; [1 g- G! ^10月14日,中山大学王峰、周志伟和徐瑞华联合在《Cancer Communications》上发表题为“Residual circulating tumor DNA after adjuvant chemotherapy effectively predicts recurrence of stage II-III gastric cancer”的研究论文,研究发现ACT后残留的ctDNA可有效预测II/III期GC的高复发风险,并且基于组织和循环的肿瘤特征相结合可以实现更好的风险预测。
. E1 V. ?" t8 U; O* c) `& D2 q信息来源:转化医学网 - y+ j/ k2 s6 o" d+ R% H( B
3、GRAIL发表PATHFINDER研究最终成果,证实基于血液的多癌早期检测(MCED)筛查癌症的可行性 + X+ |+ _. }# [& J+ I" k* j
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近年来,基因组学和机器学习的进步使得用于癌症筛查、监测和治疗选择的液体活检得以发展。多癌早期检测(MCED)主要基于液体活检技术,借助高通量测序检测血液中是否存在癌症相关异常分子特征,有望提高癌症筛查的效率和便捷性,并且具有较低的风险。
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1 S9 D ~$ d0 W% J, C近日,来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心、Exact Sciences、梅奥诊所、GRAIL等单位的联合研究团队在顶级医学期刊The Lancet发表了题为“Blood-based tests for multicancer early detection (PATHFINDER): a prospective cohort study”的文章,报道了前瞻性队列研究PATHFINDER的最终研究成果,探讨了GRAIL的MCED用于癌症筛查的临床可行性。结果显示,MCED不仅可以在三个月时间内为大多数参与者提供诊断解决方案,缩短了患者的癌症确诊时间,其检测结果还有助于改善阳性患者的后续临床检查路径。
: i8 C1 \, l; \6 t" B信息来源:基因谷
. b# ]* q+ j) }产业风向; h g' G" E" v a
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安徽牵头发布25省体外诊断试剂省际联盟集采征求意见稿
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10月11日,安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》。 . L( E( L: q" q5 X E$ l
6 q1 F1 F7 h& |文件显示,由安徽省等25省(区、兵团)组成采购联盟,代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等体外诊断试剂集中带量采购。本次带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。
7 A$ p2 d) h7 A* ~$ b信息来源:财经网 http://industry.caijing.com.cn/20231013/4964380.shtml ( R- I6 K2 z* d e- \
企业动态
; [$ W. N3 A6 [ }' _1 U" j1、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市 3 E! \, j8 [$ H1 E3 A# _
近日,国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。 该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB)。肿瘤突变负荷(TMB)是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。该产品由我国自主研发并拥有知识产权,通过高通量测序技术检测425个基因,计算肿瘤突变负荷。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 截至2023年10月12日,我国已批准的创新医疗器械共231个,其中IVD产品共24个。 . N4 \9 G* E! }' k* l
信息来源:全国体外诊断网 CAIVD
- l) o( \8 N7 t; W2、燃石医学多癌种早检产品获得国家药品监督管理局同意进入“创新医疗器械特别审查程序”
0 l" H: m1 u3 @( `$ \6 |( O C/ o10月16日,燃石医学宣布,公司自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名“燃小安®”)获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”,将按创新医疗器械特别审查程序进行审查。这是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。 + r: ~* N3 F; x9 V" k
信息来源:基因谷
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