（已结束）评价伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究

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评价伯瑞替尼对c-Met异常NSCLC患者的安全性和有效性研究
（CTR20160228）

c-Met抑制剂伯瑞替尼前期结果概要：
药物安全性：I期临床未见DLT/MTD。1例3级药物不良反应，停药后19天降至1级。
药物疗效：12例可评价药效患者中，对扩增和14跳读突变的ORR分别为75%，67%。对MET过表达的ORR为40%。

c-Met抑制剂伯瑞替尼临床试验简版入排标准
主要入组标准：
①经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者（IIIB或IV期）
②既往至少接受过一线化疗失败，如患者不适宜化疗者也可考虑入组。
③EGFRwt，ALK、ROS1、KRAS都是阴性。
④c-Met异常：（以下二选一）
1）c-Met扩增，NGS检测CN≥2.25；
2）或c-Met exon 14突变；
⑤ECOG体力状态分数0-2
⑥肝肾功能异常1度或1度以下

主要排除标准：
①术后复发患者
②先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗*。
③发生有症状的，而且在神经学上不稳定的中枢神经系统转移，或者需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统疾病的患者
* c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗但不限于如下药物：
克唑替尼(赛可瑞\Xalkori\Crizotinib\Crizotinib Capsules)、卡博替尼(Cometriq)、沃利替尼、INC280 (Capmatinib)、Tepotinib (MSC2156119J)、AMG377、BPI-9016、谷美替尼、HS-10241、HGF单抗、rilotumumab、AMG102, 非正版： INC280、HS-10241、AL2846、 CM118

目前临床研究PI：
广东

近2-4个月内会有如下新的研究中心开展研究
北京
大连
南京
长沙
南宁

后续II-III期临床研究PI选择，将优先考虑推荐患者多的临床医生

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