（进行中）JAB-3312招募晚期实体瘤患者

项目名称

评价 JAB-3312 用于「晚期实体瘤」患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究。

项目简介

研究药物 JAB-3312 胶囊是一个全新的 SHP2 抑制剂。SHP2 是 RTK 信号通路下游重要的信号传导分子，能促进携带KRAS、RAF和NF1基因突变的肿瘤细胞的RAS/MAPK信号通路的传导；SHP2抑制剂还能：

• 增加CD8+ T细胞的杀伤功能；
• 抑制PD-1/PD-L1信号传导，激活T细胞受体和/或CD28，然后增加CD8+ T细胞的杀伤功能；
• 抑制肿瘤相关巨噬细胞的功能并减轻肿瘤微环境中的免疫抑制。
  

目前，本研究处于Ⅰ期阶段，用于确定 JAB-3312 单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。

适合人群

本研究拟入组的患者组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤，经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者，除外原发性肝癌。

包括但不限于携带 KRAS G12、BRAF Class3、NF1 LoF 基因突变，以及RTK突变、扩增或重排的晚期实体瘤患者。

入选标准

• 年龄≥18 岁；
• 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤，经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者，除外原发性肝癌；
• 能提供既往肿瘤组织标本（距离开始治疗时间最近的优先）或新鲜的肿瘤组织标本（未经过放疗的肿瘤组织）；
• 实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶；
• 同意从服用研究药物开始至末次用药后 3 个月内完全避孕；
• ECOG 评分 0-1 分；
• 必须能够吞咽口服药物；
• 患有严重的眼部炎症或血管性疾病的患者不能参加本研究。
  

报名方式

如果您有意愿参与到临床试验中，请扫描下方二维码报名，提交后会有招募专员联系您。