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ASCO2015:随机II期三臂试验lenvatinib、依维莫司、LEN+依维莫司治疗转移性肾细...

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2389 7 曲阜人 发表于 2015-6-5 16:28:12 |

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原文地址 http://meetinglibrary.asco.org/content/144564-156
百度翻译的,凑合看吧
转移性肾细胞癌II期的患者进行lenvatinib(LEN新药)试验,包括三类服用方法:单服(LEN),单服依维莫司(EVE),和LEN+EVE联用(MRCC)                       摘要披露
摘要:
背景:lenvatinib(LEN),是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂, 对VEGFR1–3, FGFR1–4, PDGFR、α, RET, and KIT起作用,结合依维莫司在一项1期试验可控毒性和抗肿瘤活性。这次II期进行非盲法实验,对LEN、依维莫司、及两药联合进行多中心研究。服用方法:对V靶点治疗后的透明细胞癌患者随机分成1:1:1三组进行实验。分别服用LEN(24毫克/每天),依维莫司(10毫克/每天),LEN+依维莫司(18 + 5毫克/天)28天为一个周期。主要目的是三类服用方法对无进展生存期(PFS)的研究。次要目标包括总生存期(OS),缓解率(ORR),安全性的研究。截止2014年6月13日初步分析数据结果:一百五十三例患者:99%有过一种V靶向治疗药物,1%有两种;18%既往有免疫治疗。Len +依维莫司比单服依维莫司能延长无进展生存期(表;风险比[HR] 0.40;95%可信区间[CI] 0.24–0.68;P<0.001)。单服LEN比单服依维莫司也能延长无进展生存期(HR 0.61;95% CI 0.38–0.98;P = 0.048)。Len +依维莫司和Len单用比单服依维莫司提高缓解率(P<0.001,P = 0.007,分别)。平均响应时间(几个月)最长的是LEN +依维莫司,13.1个月;LEN,7.5个月;依维莫司,8.5个月。系统分析显示LEN +依维莫司及单服依维莫司更有利(HR 0.55;95% CI 0.30–1.01;P = 0.062), 与在2014年12月10日更新的分析(HR 0.51;95% CI 0.30–0.88;P = 0.024)对比有意义。对于LEN+依维莫司,最常见的任何等级的治疗出现的不良事件(TEAE)为腹泻(84%),食欲下降(51%),疲劳(47%)。最常见的大于等于3级副作用是腹泻(20%),高血压(14%),疲劳(10%)。结论:LEN联合依维莫司与LEN单服能改善II期临床试验的有V靶点治疗史透明细胞癌患者的无进展生存期和缓解率,数据显示LEN+依维莫司能提高总生存期。计划进行III期随机试验。



QQ图片20150605162739.png

7条精彩回复,最后回复于 2015-9-18 17:10

曲阜人  初中二年级 发表于 2015-6-5 16:30:57 | 显示全部楼层 来自: 山东威海
n=50,表示:50人
Lenvatinib—简写lEN(新药)
everolimus (简写EVE),依维莫司
OS 总生存期
PFS无进展生存期
Dfs临床治愈无复发生存期
曲阜人  初中二年级 发表于 2015-6-5 16:31:23 | 显示全部楼层 来自: 山东威海
Lenvatinib (E7080)是一种多靶点抑制剂,无细胞试验中,作用于VEGFR2(KDR)/VEGFR3(Flt-4)最有效,IC50为4 nM/5.2,对VEGFR1/Flt-1作用效果稍弱,作用于VEGFR2/3比作用于FGFR1, PDGFRα/β选择性高10倍左右。Phase 3。
jove9999  初中一年级 发表于 2015-6-7 05:34:02 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
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vvvv5555  初中二年级 发表于 2015-7-3 23:01:45 | 显示全部楼层 来自: 广东
7080肝癌这边挺多人吃了效果都不错的。加入依维莫司应该还是tki-mtor-tki的思路,感觉有效~
累计签到:1 天
连续签到:1 天
[LV.1]初来乍到
长相依  初中二年级 发表于 2015-7-8 20:02:13 | 显示全部楼层 来自: 福建
乐伐替尼 Lenvatinib 主要是治疗分化型甲状腺癌的靶向, 对肝肾有效无疑是福音。
sissihui20  小学六年级 发表于 2015-7-17 14:50:57 | 显示全部楼层 来自: 浙江
这种联合用药可以用了吗?之前我看了郭军采访的一个视频 也介绍了这个 是MSK的临床试验的结果 但是我去看他门诊时 他却说这种还在试验的方法你也敢用?所以不知道有没有人已经开始这么用的?LEN目前市场上可以买到嘛?
曲阜人  初中二年级 发表于 2015-9-18 17:10:15 | 显示全部楼层 来自: 山东威海
对于一、二、三线治疗失败的可以试试

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