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(进行中)临床招募-肺癌-ZL-2306

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8867 0 小曲 发表于 2020-7-24 14:57:07 |

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ZL-2306招募小细胞肺癌患者

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项目介绍
近年来多项临床研究表明PARP抑制剂对于复发性卵巢癌和gBRCA基因突变的乳腺癌有效14。Niraparib,也称为ZL-2306,是在全球进行临床开发的一种强效而具有高度选择性的PARP-1/-2抑制剂。该药于2017年3月27日被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。是目前市场上第一款获批的无论患者BRCA基因突变或生物标志物状态如何,都能在临床维持治疗上显著延长铂类化疗敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

美国Tesaro公司和再鼎医药正在对Niraparib在包括卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等不同类型的肿瘤中在全球和中国进行临床研究。目前一项针对于广泛期小细胞肺癌的III期临床研究开始进行招募,符合条件的患者有机会接受PARP抑制剂的治疗。

主要入选标准
1. 年龄在18-75岁。
2. 经组织学或细胞学证实的小细胞肺癌(不包括单独的痰液细胞学检查)。
3. 在初次确诊时为广泛期病变:采用AJCC TNM 分期方法与 VALG 二期分期法相结合:AJCC IV期(任何 T,任何 N, M1a/b),或者 T3-4 由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积太大而不能被包含在一个可耐受放疗计划中。
4. ECOG身体状态评分为 0或1。
5. 患者必须已经接受过4个疗程的含铂一线治疗,且必须在完成化疗后目前正处于完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。可接受的联合化疗方案为依托泊苷+顺铂(EP)方案或依托泊苷+卡铂(EC)方案,期间顺铂或卡铂可以相互替换。

注:以上为主要参加条件,最终是否能够参加以项目医生判定为准。

推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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