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临床招募-卵巢癌-SCB-313

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24622 1 小曲 发表于 2020-7-27 11:38:57 |

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招募恶性实体瘤患者
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项目介绍
SCB-313是由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产的一种重组人肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体(TRAIL)——三聚体融合蛋白,能够选择性诱导肿瘤细胞凋亡。通过共价键将TRAIL-三聚体化,稳定了维持其生物活性所必需的三聚体结构,并增加其相对分子质量以延长半衰期,从而提高在体内的抗肿瘤疗效,SCB-313通过腹腔注射给药,能明显延长药物在腹腔内持续作用的时间。与天然TRAIL相比,SCB-313直接作用于肿瘤具有更好的抗肿瘤疗效;与恶性腹水有关的肿瘤细胞系似乎对SCB-313特别敏感。




参加标准
1. 组织学或细胞学证据显示为恶性实体肿瘤;
2. 经研究者评估为需要进行穿刺引流的恶性腹水,定义为:
① 或腹水脱落细胞检查可见肿瘤细胞,
② 或既往手术探查发现腹腔转移,
③ 或存在腹腔转移的影像学证据,
④ 或经腹水常规和腹水生化检查确定为渗出液;
3. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分:0~3(参见附录13.1);
4. 预期寿命至少12周;
5. 年龄≥18岁;
6. 血液功能充足,定义为:
a 血小板计数≥75×109/L ;
b 凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间≤正常上限(ULN)的1.5倍;
c 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L;
d 血红蛋白≥8g/dL;
7. 肾功能充足,定义为:肌酐清除率>40mL/分钟(根据Cockcroft-Gault方程计算);
8. 肝功能充足,定义为:
a无肝转移的受试者,天门冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤3倍的正常值上限,或肝转移的受试者≤5倍的正常值上限;
b胆红素≤2.0倍ULN,除非受试者患有吉尔伯特综合征(良性非结合性胆红素血症);
9. 白蛋白≥2.8 g/dL(受试者可使用白蛋白以符合标准)。






1条精彩回复,最后回复于 2020-8-1 07:45

荆棘里的花  小学三年级 发表于 2020-8-1 07:45:50 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 湖南长沙
怎么参加?我目前是卵巢癌晚期腹腔转移,其中转移至右侧膈肌病灶广泛无法切除,有腹水,刚做完手术,切除了子宫和附件,大网膜。腹腔里面目前留了2根引流管,目前上腹腔里面每天有200毫升腹水引流出来,准备腹腔打化疗药和静脉化疗了

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