请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。! q4 i/ J% ^4 v' p* h w8 i- n( _
8 t& x9 Z9 A# B9 a; H5 O
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。8 \% i4 T8 ?' q" c8 t2 b# f
6 D1 \: ~: {/ W" O4 C
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。2 n' i/ y z# E0 Y* Z# x
0 h; O- q1 y& m- r
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。! q/ }+ O* p* ^3 x0 q+ m9 }/ ]
, L9 @; }; K3 E! B, P- a; e+ b
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。. ?- | U5 |8 I1 E! F* z4 i
5 s6 d8 G1 M8 |3 K5 pAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
' b4 U+ K( g0 R, v( ~1 f0 Y3 c3 \) U8 D' n7 a8 }
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。# c0 y0 f2 S3 z( X* J
& I8 I$ K3 c" v+ \9 \) J+ s
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
# Y% E% n/ g; Z! j8 i9 Q$ V
1 t* N9 }3 R6 r- a非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
$ b# Z9 X* L* a: r |