请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。, h' _- E+ x* g) ?0 t, o. F1 f5 c
! U7 b: y2 i, J目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
* i4 Y& Z/ c5 t. z2 ?- O, E4 C% c1 n& q2 z
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。. j) f5 L; `% ]& y
" m. b/ D5 D( t
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。1 U. H( q% ^; x3 u' X
1 ?6 A+ S/ J, |. m1 h7 {
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。) c7 K5 B6 S7 u5 r4 b
. `" c; N& o l( n
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
0 v2 A# w0 r- Z5 U e4 h/ S3 y
: ?; A- c( S/ k/ K; pAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。; G6 a$ I; p$ T, n" s4 J4 n
0 h5 v+ N( }8 t( q, \
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”& j5 b' J g7 a+ j! u
& E4 I2 }; o+ y3 z5 I$ ~
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
3 h- {4 b* a! Z |